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用途：該材料含有穩(wěn)定、刺激的細(xì)胞，用于細(xì)胞內(nèi)細(xì)胞因子染色方法和流式細(xì)胞術(shù)計(jì)數(shù)的陽(yáng)性對(duì)照。該材料可用于驗(yàn)證設(shè)備、操作員或協(xié)議的變化，以進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的性能監(jiān)測(cè)和培訓(xùn)，并對(duì)新用戶(hù)進(jìn)行資格鑒定或建立新的分析。該產(chǎn)品不打算用作體外診斷設(shè)備（IVD）。

材料來(lái)源：英國(guó)。該材料是一種穩(wěn)定、冷凍干燥的人外周血單核細(xì)胞制劑，由英國(guó)國(guó)家血液服務(wù)局的混合捐贈(zèng)制成。在布雷菲爾丁A存在下，用PMA/離子霉素體外刺激分離的細(xì)胞（Rajagopal等人，2020）。該材料已在室內(nèi)進(jìn)行了表征，其平均+/-SD值分別為69.9+/-0.8%和25.4+/-0.4%；CD4和CD8陽(yáng)性T細(xì)胞。CD4 T細(xì)胞對(duì)細(xì)胞內(nèi)細(xì)胞因子、IL-2、IFNgamma和TNF-α呈陽(yáng)性，其平均+/-SD值分別為34.3+/-0.5%、7.2+/-0.2%和22.7+/-1.1%。對(duì)細(xì)胞內(nèi)細(xì)胞因子、IL-2、IFN-γ和TNF-α呈陽(yáng)性的CD8 T細(xì)胞的總體平均+/-SD分別為19+/-0.9%、29.4+/-1.4%和30.4+/-1.3%。平均值取自參考材料的室內(nèi)重復(fù)試驗(yàn)。圖1顯示了具有代表性的選通策略。

儲(chǔ)存運(yùn)輸：參考材料由NIBSC在有保證的溫度控制的儲(chǔ)存設(shè)施內(nèi)制造和保存。收到參考材料后，應(yīng)將其儲(chǔ)存在-20°C以下，直至使用。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

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